柳韓洋行、慢性腎臓病の新薬「YH34180」第1相IND承認

柳韓洋行が自社開発中の慢性腎臓病治療薬候補物質「YH34180」が臨床第1相に入る。既存の治療薬では十分に解決されない腎臓の炎症と線維化を同時に抑制し、疾患の進行を遅らせる新薬として開発する計画だ。

柳韓洋行は最近、食品医薬品安全処からYH34180の第1相臨床試験計画（IND）を承認されたと13日明らかにした。

YH34180は経口投与が可能な低分子化合物で、炎症反応を減らし線維化の発生と進行を抑制するよう設計された新薬候補物質だ。腎臓の構造的・機能的損傷を緩和し、慢性腎臓病の進行と関連合併症の発生を遅らせることを目標に開発されている。

今回の第1相はYH34180を人に初めて投与する試験（First-in-human）だ。健康な成人男性を対象に安全性と忍容性、薬物動態（PK）および薬力学（PD）特性を評価する。既存の標準治療薬と併用投与した際の安全性と薬物動態学的特性も確認する予定だ。

先行して実施した前臨床試験では腎臓保護効果を確認した。さまざまなマウスモデルでYH34180を経口投与した結果、腎機能指標が改善し、腎臓組織の線維化と損傷が減少した。既存に承認された慢性腎臓病治療薬と併用した際に追加的な改善効果も現れた。

柳韓洋行によると、現在慢性腎臓病の治療にはレニン・アンジオテンシン系（RAS）阻害薬、SGLT2阻害薬、鉱質コルチコイド受容体拮抗薬（MRA）、GLP-1受容体作動薬などが使用される。

ただし既存の治療を受けても一部の患者ではアルブミン尿が持続したり、腎機能が徐々に低下する問題が残っている。柳韓洋行はYH34180が炎症と線維化に関与する経路を調節し、既存治療薬の限界を補完できると期待している。

キム・ヨルホン柳韓洋行R&D総括社長は「既存の慢性腎臓病治療薬の限界を克服するため、自社研究開発を通じて候補物質を導出し、数年間の前臨床開発に集中した結果、臨床開発段階に入ることになった」とし「抗炎症および抗線維化効果を通じて腎臓損傷を緩和すると期待しており、まもなく試験対象者の募集を開始する予定」と明らかにした。

出典：ネクサスタイムズ

※ この記事は韓国信用新聞（韓国語）の記事をAIが翻訳し、日本語版編集部が自動配信したものです。