東亜STメタビア、肥満・肝疾患新薬が肝脂肪68%減

東亜STの米国子会社メタビア（MetaVia）が肥満および代謝性肝疾患治療薬として開発中の新薬候補物質の臨床第1相で、肝脂肪と体重を同時に減らす効果を立証した。肥満治療に続き、代謝異常およびアルコール関連肝疾患（MetALD）など未充足の医療需要が大きい肝疾患治療薬へと開発を拡大できる基盤を確保した。

5日（現地時間）、メタビアは米国コロラド州デンバーで開かれた「精密肝シンポジウム」で新薬候補物質「DA-1726」の臨床第1相パート3B中間データを発表した。健康な肥満成人を対象に16週間、週1回投与した結果、プラセボ群と比べ肝脂肪は68%、体重は13.5%減少した。

詳細な磁気共鳴画像（MRI）サブ研究に参加した投与群12人のうち10人（83%）は30%以上の肝脂肪減少率を記録した。ベースラインの肝脂肪値が5%以上だった患者5人は、投与後に全員が5%未満の正常範囲に入った。

今回の研究では体組成の改善効果も確認された。メタビアによると、DA-1726投与群はプラセボ群と比べ内臓脂肪と腹部皮下脂肪をそれぞれ22%、19%減らしながらも、太ももの筋肉量の減少幅は9%にとどまり、相対的に筋肉を保った。

糖尿病のない参加者の糖化ヘモグロビン（HbA1c）値は平均5.79%から5.33%に低下した。安全性の面では9週目以降、新たな胃腸管副作用は報告されず、副作用による臨床中断例はなかった。

DA-1726はグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体とグルカゴン受容体に同時に作用する二重作動薬だ。現在、グローバル製薬会社ベーリンガーインゲルハイムが類似の機序の「サーボデュタイド」を肥満および肝疾患治療薬として開発し、臨床第3相を進めている。サーボデュタイドは臨床第2相48週投与の結果、平均肝脂肪減少率58.7%を記録した。

メタビアは東亜STからDA-1726のグローバル権利を移転され、臨床を主導している。2027年第1四半期に臨床第1相パート3Aと3Bの全データを公開し、同年下半期に最大150人規模の臨床第2相に入る計画だ。

キム・ヒョンホン メタビア代表はこの日の行事で「約16週でプラセボ対照の肝脂肪が68%減少したことは、DA-1726を肝疾患へ拡大するための強力な臨床的根拠を提供する」と述べた。

※ この記事は韓国信用新聞（韓国語）の記事をAIが翻訳し、日本語版編集部が自動配信したものです。