米FDAが化粧品色素の輸入警告更新、Kビューティー「CIコード」表記に非常事態

米食品医薬品局（FDA）が化粧品の色素添加物違反に対する輸入警告を一斉に更新し、通関のハードルを引き上げた。韓国化粧品業界で広く使われる5桁の「CIコード」表記製品を名指しした措置で、単一国基準で輸出1位の米国市場への進出を図る企業の事前対応が必要だ。

3日、米FDAは前日、化粧品の色素違反に伴う輸入警告「53-06」を更新して発表した。今回の措置は、未承認の着色剤を使用した化粧品を不良品に分類する内容を含む。あわせて「C.I. 15850」のようにFDAが指定していない名称を表記したまま、有効な認証ロット番号を提示できない場合も、物理的検査なしに抑留（DWPE）の対象となる。

CIコードは、化粧品に使用される色素を識別するために欧州や韓国などで汎用的に使われる国際色指数番号だ。韓国企業は製品ラベルを製作する際、77266、15850などのCIコードを一括して記載する方式に慣れている。しかし米国の規制当局は、自国基準に従わないラベリングを厳格に取り締まっている。

FDAは色素添加物を3種類（認証免除・認証対象・承認取消）に分類して管理する。このうち認証対象の着色剤は、「D&C Red No.6」や「FD&C Yellow No.5」のように、必ずFDAが指定した固有名称を使用しなければならない。指定名称を使わないか、製造工程ごとに発給される1回限りの認証番号がなければ、未表示着色剤違反として処理される。

米国は最近、「化粧品規制現代化法（MoCRA）」を本格的に施行し、外部から流入する化粧品の安全性検証を強化する傾向にある。特に色素成分は化粧品だけでなく食品にも使用される可能性があるため、他の原料より事前承認手続きが厳しい。FDAは有効な認証番号がない製品に対して、まず「未認証」の責任を問い、消費者販売用製品の場合は「未表示」規定違反まで追加で適用する。

輸入警告53-06のリストに載ると、該当製品は米国の港に到着しても内容物の確認なしに直ちに通関が保留される。過去には、問題のない製品を5回連続で輸入して初めて警告リストから解除されるほど、事後救済手続きも複雑だった。一度通関が止まれば、納期遅延はもちろん、製品の廃棄や返送に伴う実質的な物流コストを負担しなければならない。

これは米国を中心に規模を拡大しているKビューティー業界にとって直接的な脅威となる。産業通商資源部によると、10月1日から25日までの韓国化粧品の米国輸出額は2億3000万ドル（約3170億ウォン（約370億円））で、前年同期比62.7%増加した。基礎化粧品だけでなく、口紅、アイシャドーなど色調化粧品の需要が現地で増えている状況のため、色素表記違反の事例はさらに頻繁に発生する可能性がある。

米国市場に製品を滞りなく供給するには、企画段階から色素規定を確認しなければならない。化粧品ラベルに1つ以上の認証対象色素が含まれる場合、原料供給会社からFDA認証書を先制的に確保する過程が求められる。米国輸出用ラベルを別途製作し、規定された名称とロット番号を記載してこそ、通関過程の不確実性を低減できる。

（円換算は100ウォン＝11.66円、2026年11月8日時点のレートで自動計算）

※ この記事は韓国信用新聞（韓国語）の記事をAIが翻訳し、日本語版編集部が自動配信したものです。